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        肺炎支原體抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)

        【產(chǎn)品名稱】肺炎支原體抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)
        【注冊證號】國械注準(zhǔn)20173401526
        【產(chǎn)品規(guī)格】20T/40T
        【產(chǎn)品價格】600/1200元
        【預(yù)期用途】

        預(yù)期用途:用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中肺炎支原體抗體。肺炎支原體感染后,體內(nèi)可產(chǎn)生IgM、IgA、IgG抗體,一般首發(fā)癥狀后的10~30天可以檢測到IgM抗體。12~26周后IgM抗體的滴度降低直至無法檢測。在肺炎支原體感染早期也能檢測到IgA抗體,但I(xiàn)gA抗體下降速度較IgM快。IgG抗體出現(xiàn)較IgM晚,一般在感染5周以后,出現(xiàn)較高滴度的IgG抗體,且持續(xù)時間較長。


        【性能指標(biāo)】

        1、符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%; 2、重復(fù)性:用重復(fù)性參考品檢測均為陽性,顯色度均一; 3、最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測為陽性; 4、臨床試驗(yàn)結(jié)果:考核臨床標(biāo)本1080份,與對照試劑的陽性符合率為94.44%,陰性符合率為95.83%,總體樣本符合率為95.28%;研究試劑檢測血清、血漿、全血樣本,結(jié)果一致。

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